包裝機械行業(yè)表態(tài)——制藥設(shè)備決定質(zhì)量

當前，制藥設(shè)備質(zhì)量令人擔憂。比如洗灌封聯(lián)動機里安瓿破碎，導(dǎo)致玻屑滿池的現(xiàn)象較突出。有資料表明，1支安瓿折斷時，被吸入的大于0.5微米以上的微粒可達兩萬粒以上，按目前的破損率計算，如何除這些微粒并不是個小問題。

何況，國內(nèi)外都有報道，安瓿、西林瓶、輸液瓶經(jīng)超聲波洗滌后，表皮疏松易碎，受藥液長期浸泡，容易脫落微粒。而這些現(xiàn)象很難用肉眼檢查，因為眼睛所能看到的微粒至少在50微米以上，而人體微血管細的只有幾微米，許多未被檢測到的微粒會堵塞血管，造成血栓；再如用于固體口服制劑的粉碎、制粒、混合、壓片、包衣等設(shè)備很多還不是316鋼，這些設(shè)備的焊接粗糙，焊縫光潔度差，通過與物料的磨擦，磨屑就會混入藥物中；至于帶有傳動裝置的設(shè)備，由于密封不嚴，造成機械磨損和潤滑油滲漏而污染藥物的現(xiàn)象也不為少數(shù)。
　
總之，由于設(shè)備材質(zhì)結(jié)構(gòu)不當，所造成的生產(chǎn)差錯和污染，已到了不容忽視的地步。如果與國外制藥設(shè)備相比，差距更為明顯。國外普遍使用的在位洗（cip）、在位滅菌（sip）、電拋光等技術(shù)，我們的產(chǎn)品很少應(yīng)用。
 上海欽典機械展臺  :/卓

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